Başlangıç noktası sonlanım ölçütüdür
Analiz yöntemi önce birincil sonlanımın nasıl tanımlandığına bağlıdır. Sürekli, ikili, sayım veya zamana kadar geçen süre sonuçları farklı modeller gerektirir. Ölçüm zamanı ve klinik olarak anlamlı fark protokolde açıklanmalıdır.
Analiz popülasyonunu tanımlayın
Hangi katılımcıların ana analize alınacağı, protokol ihlallerinin ve takip kayıplarının nasıl ele alınacağı önceden belirtilmelidir. Bu kararlar sonuç görüldükten sonra verilirse seçici analiz riski doğar.
Karıştırıcılar ve modelleme
Gözlemsel çalışmalarda karıştırıcılar yalnız tek değişkenli p değerine göre seçilmemelidir. Klinik bilgi, nedensel yapı ve önceki kanıtlar dikkate alınmalı; model karmaşıklığı örneklem ve olay sayısıyla uyumlu tutulmalıdır.
Kontrol listesi
- Birincil ve ikincil sonlanımlar
- Analiz popülasyonu
- Örneklem ve olay sayısı
- Eksik veri yaklaşımı
- Ana model ve varsayımlar
- Alt grup ve duyarlılık analizleri
- Etki ölçüsü ve güven aralığı
Raporlama sınırı
İstatistiksel anlamlılık klinik önemle aynı değildir. Sonuçlar mutlak veya göreli etki, belirsizlik ve klinik bağlamla birlikte değerlendirilmelidir.
Plan desteği için biyoistatistik danışmanlığı sayfasını inceleyebilirsiniz.